乐居财经研究院 邓如菲5月24日，浙江野风药业股份有限公司（以下简称“野风药业”）披露首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿），对医药行业进行分析。

中国是全球发展最快的经济体之一，在经济发展和医疗体制改革共同推动下，我国医药市场保持高速增长，中国已经成为全球最大的新兴医药市场。在人民生活水平提高、城镇化水平提升、老龄化加速等因素的影响下，医疗保健需求不断增长，医药行业已在国民经济中占据着越来越重要的位置。随着中国经济和医疗需求的增长，中国医药市场规模从2016年的1.33万亿元增长到2021年的1.59万亿元，年均复合增长率为3.66%，预计至2025年，中国医药市场规模将达到2.07万亿元人民币，2021年至2025年的年均复合增长率将达到6.74%，保持稳定增长态势。

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根据中国医药工业信息中心2021年8月发布的《中国仿制药蓝皮书》显示，2019年中国仿制药市场规模约为9,707亿元，2020年仿制药整体市场规模受宏观环境影响跌至8,087亿元。

1、环保压力倒逼市场调整升级

近几年环保政策的出台不断加速，国家对环保监管日益严格，倒逼产能落后、污染重的原料药生产企业退出市场，在淘汰落后产能之后，生产技术领先、产品生产过程污染少、环保治理工作突出的企业，更能够整合市场资源、收割市场份额。

目前，如何在满足监管要求、加大环保投入的同时，改进生产工艺、降低污染物排放、控制药品生产成本已成为行业内公认的难题。因此，未来能够不断改进技术工艺、提升生产效率、环保治理水平高的原料药企业，将成为行业内的领导者。

2、市场规范化程度不断提高

我国的药品市场正在不断改革，目标是充分借鉴欧美日等成熟国家市场的药政管理经验及自身国情，提升药品行业的市场规范化程度。在规范市场环境下，原料药企业需要同时接受药政监管部门、上市许可持有人对自身的审计监督，加重了自身的质量责任，拥有良好的质量管理体系的企业更能获得市场的认可。

新版《药品管理法》实施之后，对化学原料药不再发放药品注册证书，由化学原料药生产企业在原辅包登记平台上登记，实行一并审评审批。目前药审中心已经建立了原料药、药用辅料和药包材登记平台和数据库，这意味着国内的DMF制度已经开始实施。DMF为欧美发达国家原料药的主要管理方式，在DMF制度下，原料药企业可随时提交DMF备案文件，但监管部门不会对其进行技术审评，只有当有关药品注册引用了该原料药DMF时，监管部门才会对该原料药和制剂进行关联，进行一并审评。在我国实行原料药监管政策改革之后，药品制剂注册申请人或药品上市许可持有人对药品质量承担主体责任，根据药品注册管理和上市后生产管理的有关要求，对原辅包供应商质量管理体系进行审计，保证符合用药要求，因此制剂厂商在原辅料的选择方面将更加谨慎，一些质量得不到保证的原辅料企业将逐步被淘汰，行业集中度将进一步提高。

3、产品系列不断丰富、产业链条不断延伸

通过扩充产品系列，延伸产业链条，原料药企业能够获得更多的市场机会，因而行业内优质企业目前大都采取上述经营战略，为未来发展积蓄力量。首先，由于原料药企业掌握了较多通用型的生产技术及生产经验，比如如何将实验室中的生产工艺放大至大规模的工业生产环境中、如何改进现有生产工艺提升目标产物收率等等，丰富的技术积累及生产经验积累为公司量化生产新产品提供了便利；其次，公司在与终端制剂用户建立合作关系后，掌握了大量的优质客户资源，研发开拓的新产品能够迅速打开市场并获得独占性的市场份额；最后，延伸产业链是行业内的普遍做法，即沿着“医药中间体一原料药一制剂”产业链寻求下游发展的可能。

4、原料药市场前景广阔

根据MordorIntelligence的预测数据，2018年全球原料药市场规模已经达到1,657亿美元，预计到2024年市场规模将达到2,367亿美元，年复合增速6.12%。根据EvaluatePharma预计，2020-2024年，合计将有近1,600亿美元销售额的专利药到期，按照仿制药价格约为专利药的10%-20%测算，此5年内仿制药的替代空间约为160-320亿美元，大批专利药到期将会刺激仿制药市场持续增长，带动特色原料药市场规模扩张。

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